Ensayos clínicos

Como parte del proyecto Eat2BeNICE, estamos llevando a cabo estudios que determinarán el efecto de cuatro intervenciones nutricionales en la reducción de la impulsividad, la compulsividad y la conducta/agresión antisocial a corto y largo plazo en cuatro ensayos clínicos completos.

Las intervenciones abarcan gran parte de la vida; estamos probando grupos de edad separados. Para cada grupo de edad, ajustamos las intervenciones de manera que sean las más relevantes y las más apropiadas para las características del grupo de edad. Por ejemplo, en los adolescentes, estamos probando los efectos de los suplementos de vitaminas y minerales, ya que se ajustan mucho mejor a este grupo de edad que las dietas intensivas. Todos los ensayos tienen como objetivo reclutar una cantidad igual de hombres y mujeres. Además, nuestras mediciones tienen lugar antes, durante, directamente después del tratamiento y en el seguimiento para comprobar los efectos a corto y largo plazo. Los biomarcadores sanguíneos y las evaluaciones microbiológicas/(epigenéticas) se examinan en dos momentos (antes y después del tratamiento) y se controla la ingesta nutricional y la actividad física durante siete días.

 

Se están realizando cuatro ensayos clínicos con los siguientes objetivos:

1. Determinar los efectos a corto y largo plazo de una dieta de eliminación (DE) personalizada frente a una dieta estandarizada según las directrices sanitarias de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
2. ¿Ayudan las vitaminas y los minerales a ser menos irreductibles? En el estudio VANTASTIC (Vitaminas y Nutrientes como Suplemento para la Impulsividad, la Irritabilidad y la Compulsividad) queremos determinar el efecto doble ciego controlado con placebo y abierto de la suplementación de amplio espectro en la reducción del comportamiento impulsivo, compulsivo y agresivo en adolescentes.
3. Determinar el efecto doble ciego controlado con placebo y abierto de los probióticos.
4. Determinar los efectos a corto y largo plazo de una dieta mediterránea con restricción energética combinada con actividad física y tratamiento conductual frente a una dieta mediterránea sin restricción calórica en adultos con sobrepeso.
5. Integrar los datos recogidos en los 4 ensayos clínicos para identificar predictores demográficos (género, edad, estatus socioeconómico) y clínicos y mediadores de la respuesta a las diferentes intervenciones nutricionales.